L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a annoncé une réforme majeure du cadre réglementaire encadrant l’importation de médicaments et dispositifs médicaux en Algérie. À partir de l’exercice 2025, seuls les produits dont les matériaux d’emballage sont rigoureusement conformes aux normes en vigueur seront autorisés à entrer sur le marché national. Dans une note officielle adressée aux établissements pharmaceutiques détenteurs de décisions d’enregistrement ou d’agrément, l’ANPP insiste sur le respect des mentions obligatoires figurant sur les emballages primaires, secondaires et notices. Ces exigences s’appliqueront à toute demande de renouvellement ou de modification des autorisations existantes. L’objectif est clair : renforcer la traçabilité, harmoniser les pratiques et aligner les standards algériens sur les normes internationales.
Une transition encadrée, mais sans compromis
Consciente des enjeux logistiques, l’ANPP accorde une période transitoire aux établissements pour écouler leurs anciens stocks d’emballages, à condition de déclarer préalablement l’état détaillé des stocks restants, la date estimée d’épuisement et le calendrier de migration vers les nouveaux formats conformes. Cette souplesse vise à éviter les ruptures de stock tout en forçant les opérateurs à s’adapter rapidement. L’agence prévient que tout retard non justifié dans la mise en conformité pourrait entraîner le rejet des dossiers. Cette réforme s’inscrit dans une dynamique plus large de souveraineté pharmaceutique. L’Algérie couvre aujourd’hui 79 % de ses besoins en médicaments grâce à la production locale. Le pays compte 218 établissements pharmaceutiques actifs, dont 138 spécialisés dans la fabrication de médicaments.
Sur les 5 462 médicaments enregistrés, 4 120 sont produits localement et disponibles en pharmacie.
Le marché hospitalier, quant à lui, est approvisionné à hauteur de 262 produits locaux sur 1 061 répertoriés. Avec cette nouvelle réglementation, l’Algérie affirme sa volonté de verrouiller les conditions d’entrée sur son territoire, en garantissant que chaque produit pharmaceutique respecte les standards exigés — du contenu à son contenant. Une réforme ambitieuse, mais désormais incontournable pour les opérateurs. du secteur .
Malik.M.
